薬剤開発における不純物の存在は,現実的な問題であり, 時間内に特徴づけられなければ,開発時間を大幅に延長し複雑にし,かなりの追加費用を負う可能性があります.時々 製剤 全体 を 再考 する 必要 が あり ますだから不浄物プロファイリング分析医薬品開発と貯蔵における重要なステップです
不浄物質とは,活性薬剤成分 (API) や補助成分以外の薬剤配合剤に残っている不必要な化合物です.薬の有効性や安全性に影響を及ぼす可能性がありますこの理由から汚れのプロファイリングICH,FDA,EMAなどの様々な規制要件を満たすために不可欠になりました.
この課題に対処するために,ペプチドベースの配合物中に存在する可能性がある不浄物質を分離,特定,定量化することを提案しています.KS-Vペプチド は 最先端 の 技術 を 使い ます.高性能 液体 染色体 検査 (HPLC) を 用い,化学 化合物 を 分離 し,定量化 し ます.質量スペクトロメトリ (MS) は,これらの化合物の構造を特定し,明らかにするために使用されます.NMR は,さらに特徴付けのためにも使用できます.
薬剤開発における不純物の存在は,現実的な問題であり, 時間内に特徴づけられなければ,開発時間を大幅に延長し複雑にし,かなりの追加費用を負う可能性があります.時々 製剤 全体 を 再考 する 必要 が あり ますだから不浄物プロファイリング分析医薬品開発と貯蔵における重要なステップです
不浄物質とは,活性薬剤成分 (API) や補助成分以外の薬剤配合剤に残っている不必要な化合物です.薬の有効性や安全性に影響を及ぼす可能性がありますこの理由から汚れのプロファイリングICH,FDA,EMAなどの様々な規制要件を満たすために不可欠になりました.
この課題に対処するために,ペプチドベースの配合物中に存在する可能性がある不浄物質を分離,特定,定量化することを提案しています.KS-Vペプチド は 最先端 の 技術 を 使い ます.高性能 液体 染色体 検査 (HPLC) を 用い,化学 化合物 を 分離 し,定量化 し ます.質量スペクトロメトリ (MS) は,これらの化合物の構造を特定し,明らかにするために使用されます.NMR は,さらに特徴付けのためにも使用できます.
